Москва, 23 июня, 2021, 13:08 — ИА Регнум. Министерство здравоохранения России прокомментировало информацию о результатах инспекции комиссией ВОЗ по преквалификации вакцин «Спутник V», выпущенных на заводе УфаВИТА.

«Многоступенчатая система контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок позволяет нам сохранять уверенность в том, что пациенты получат исключительно вакцины надлежащего качества» — заявил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.

По его словам, российская регуляторная система в сфере обращения вакцин успешно прошла оценку ВОЗ еще в 2016 году. Любые отклонения от строгих параметров в качестве конечного продукта однозначно влекут недопуск серии препарата на этапе контроля качества и его уничтожение.

«До потребителя — то есть пациента — такой препарат никогда не дойдет. Это доказывает и выстроенная система фармаконадзора вместе с системой маркировки», — добавил Глаголев.

В случае с вакцинами от COVID-19 нежелательные реакции отмечаются крайне редко — не более, чем в 0,01% случаев, и все они никак не связаны с качеством вакцин. Минздрав находится в тесном контакте с регуляторами тех стран, где уже применяется «Спутник V», и которые ведут свои наблюдения за вакцинированными. Все эти страны отмечают высокое качество российских вакцин и низкую частоту нежелательных реакций, что также говорит о высоком качестве препарата, заключил чиновник.

Следите за развитием событий в трансляции: «Коронавирус в России: ограничения, обязательная вакцинация — все новости»

Ранее эксперты ВОЗ в рамках процедуры предварительной квалификации вакцины проверили работу четырех площадок по производству препарата, опубликовав замечания по работе одной из них — «Фармстандарт-УфаВИТА».

В Минпромторге заявили, что министерство еще до публикации ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с ведомством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки.

Читайте также: Минпромторг: в ВОЗ не ставят под сомнение качество «Спутника V»