Минздравсоцразвития вводит новые правила регистрации лекарств
Москва, 27 мая, 2011, 18:40 — ИА Регнум. Утвержден приказ Минздравсоцразвития России "О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения", об этом сообщает пресс-службе ведомства.
В Минздравсоцразвития пояснили, что приказ позволит исключить разночтения в информации о лекарстве, которая содержится в регистрационном удостоверении препарата после внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. "Изменения могут касаться наименования и адреса юридического лица, а также следующих сведений о лекарственном препарате: торговое наименование лекарственного препарата; международное непатентованное наименование или химическое наименование; перечень веществ, входящих в состав препарата или количества каждого из них лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка лекарственного препарата; количество доз в упаковке, комплектность упаковки; реквизиты нормативной документации", - говорится в сообщении.
Приказом устанавливается, что в случае изменения сведений в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, которое было выдано до 1 сентября 2010 года, - такое регистрационное удостоверение необходимо заменить (без изменения номера регистрационного удостоверения) на удостоверение по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 года.
- Автор мема «Евгений, 42 года» из-за травли задумалась о суициде
- Четыре ракеты ATACMS сбиты в Крыму силами ПВО — 801-й день СВО
- В США нашли корабль, исчезнувший со всем экипажем 115 лет назад
- За год в России отремонтируют почти 15 тысяч километров дорог
- Вильфанд рассказал о погоде в Москве на Пасху и День Победы