Третий этап испытаний «ЭпиВакКороны» проведут без беременных и детей
Москва, 2 октября, 2020, 15:57 — ИА Регнум. Дети и беременные женщины не будут участвовать в пострегистрационных испытаниях противокоронавирусной вакцины, разработанной в центре вирусологии и биотехнологии «Вектор». Об этом сообщили 2 октября в пресс-службе Роспотребнадзора.
Следите за развитием событий в трансляции: «Карантин и маски: Россия готовится ко второй волне коронавируса»
В научном центре пояснили, что клиническим исследованиям с участием детей всегда предшествуют исследования с участием взрослых добровольцев. Испытания препаратов на беременных могут проходить только после исследования репродуктивной токсичности на животных.
«При исследовании препарата необходимо предусмотреть поэтапное выполнение исследования, начиная со старшей возрастной группы: 15−17 лет, 10−14 лет, 6−9 лет, 2−5 лет, 7−24 месяца, первые 6 месяцев жизни», — сказали в Роспотребнадзоре ТАСС.
Испытания на животных закончатся в декабре, пока при одно‑ и двукратном введении вакцины «ЭпиВакКорона» токсического воздействия не обнаружено.
Как сообщало ИА REGNUM, 30 сентября вакцина «ЭпиВакКорона» на основе пептидных антигенов, разработанная в центре «Вектор», прошла регистрацию в Роспатенте. За регистраций последует третий этап испытаний, к участию в нём привлекут 5 тыс. добровольцев.
Читайте также: Пострегистрационные тесты «ЭпиВакКороны» начнут на 5 тыс. добровольцев