Волгоградская клиническая больница настаивает на законности исследования вакцин

Волгоград, 6 июня 2007, 15:45 — REGNUM  Сегодня, 6 июня, в Волгоградском областном суде состоялось рассмотрение кассационной жалобы больницы на решение Центрального районного суда Волгограда о прекращении клинических исследований в клинической больнице на станции "Волгоград-1", сообщает корреспондент ИА REGNUM.

Речь идет об исследовании двух вакцин - "Вариликс" и "Приорикс". Основанием для судебного разбирательства стал иск представителей волгоградской девочки как участницы одного из экспериментов в рамках этой программы.

Напомним, что 26 сентября 2006 года Центральным районным судом Волгограда было принято решение в пользу больницы. Затем областной суд отменил указанное решение и направил дело в суд Центрального района на новое рассмотрение, мотивируя это необходимостью допроса свидетелей. В результате районный суд решением от 1 февраля запретил больнице дальнейшее проведение клинических исследований вакцин. Данное решение и было обжаловано в Волгоградском областном суде с предоставлением дополнительных доказательств, подтверждающих, по мнению ответчика, правомерность деятельности больницы по проведению клинических исследований. Однако областной суд оставил решение от 1 февраля в силе.

По просьбе корреспондента ИА REGNUM решение суда прокомментировали в руководстве клинической больницы. Как утверждают в больнице, данное клиническое исследование, в котором приняли участие волгоградские врачи, является международным и проводится в сотнях клинических учреждениях десяти европейских стран: Италии, Греции, Литвы, Норвегии, Швеции, Польши, Румынии, Словакии, Чехии и России. В общей сложности в исследовании задействованы 5700 детей. Исследуются две вакцины, причем одна из них, "Вариликс", применяется в мире с 1994 года (150 млн. инъекций), а другая - "Приорикс" - с 1997 года (15 млн. инъекций). "Приорикс-Тетра" официально зарегистрирован в Австралии в 2005 году, в Германии - в 2006 году.

В больнице также заявили, что девочка, представителями которой подан иск, прививалась не исследуемой вакциной, а входила в контрольную группу детей и была привита вакциной "Приорикс", которая зарегистрирована в России в 2005 году. Таким образом, заболевание девочки не может быть связано с исследованиями новых вакцин, поскольку она была привита препаратом, который уже широко применяется в нашей стране, утверждают в больнице.

Помимо этого, по данным руководства больницы, в Волгоград для проведения обследования состояния здоровья ребенка выезжали специальные комиссии Роспотребнадзора и Росздравнадзор. Работу независимой медицинской экспертизы Росздравнадзора возглавлял профессор Научного центра здоровья детей РАМН Владимир Таточенко, один из создателей российского национального календаря прививок, с 1967 по 2004 гг. - эксперт Всемирной организации здравоохранения по вакцинопрофилактике. Комиссии по результатам своей работы пришли к единому выводу: установленная у ребенка патология не может быть расценена как осложнение после вакцинации. Однако, заявили в больнице, судом не только не были учтены заключения комиссий о том, что причинно-следственной связи между заболеванием девочки и прививкой не существует, но и не была назначена судебно-медицинская экспертиза состояния здоровья ребенка.

"Настораживает одно обстоятельство, - заявили в больнице, - все доказательства предыдущего судебного решения основываются преимущественно на свидетельских показаниях специалистов лишь одного учреждения - Волгоградского государственного медицинского университета и, в частности, Владимира Петрова, заведующего кафедрой детских инфекционных болезней, который ранее сам подавал заявку на участие в исследованиях данных вакцин. Однако его кандидатура была отклонена комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств в пользу другого исследователя - Ольги Аликовой. Кроме того, суду были представлены официальные разъяснения Росздравнадзора от 20 апреля 2007 г. № 02-8095/07 подтверждающие, что проведение исследований вакцин негосударственной больницей соответствует российскому законодательству и международным юридическим нормам, а вакцины, являвшиеся предметом исследования, предназначены для лечения детских болезней. Однако суд отказался приобщить документы к материалам дела. В больнице неоднократно проводились тщательные мониторинговые проверки, которые проводились в строгом соответствии с Международным протоколом ОКАН-179 и Российским национальным стандартом, которые не выявили никаких нарушений при проведении клинических исследований. Также надзор осуществлялся комиссией Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".

Больница не согласна с данным решением и будет обжаловать данное решение в порядке надзора в Верховном суде Российской Федерации, в Европейском суде по правам человека.

Если Вы заметите ошибку в тексте, выделите её и нажмите Ctrl + Enter, чтобы отослать информацию редактору.