Москва, 30 июля, 2015, 10:57 — ИА Регнум. Минздравом России разработан проект федерального закона по внедрению государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов (ГСМ ЛС). Документ подготовлен при участии Росздравнадзора во исполнение поручения президента РФ, сообщили 30 июля корреспонденту ИА REGNUM в министерстве.

Законопроект вносит изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Кодекс об административных правонарушениях, создавая нормативную базу для введения государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов.

Введение ГСМ ЛС позволит обеспечить гарантированные поставки потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленных требованиям к качеству, эффективности и безопасности.

Предполагается, что в первую очередь ГСМ ЛС будет применяться в сфере лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

В настоящее время законопроект проходит общественное обсуждение.

Как сообщало ИА REGNUM, в феврале 2015 года президент РФ Владимир Путин поручил Минздраву разработать и внедрить систему мониторинга движения лекарств от производителя до потребителя для борьбы с подделками. Доложить о результатах Минздрав должен был до 1 декабря 2015 года, позже ведомство будет обязано отчитываться ежегодно.