На Кубе началась третья фаза испытаний вакцины Sovereign 02
Гавана, 4 марта, 2021, 11:37 — ИА Регнум. Группа из 44 тысяч добровольцев с 4 марта будет участвовать в клинических испытаниях кубинской вакцины Sovereign 02 против COVID-19, которая вступает в третью фазу клинических исследований. Об этом сообщает Prensa Latina.
Следите за развитием событий в трансляции: «Коронавирус в мире: проблемы с вакцинами и рост заболеваемости – трансляция»
Кубинский публичный реестр клинических испытаний отмечает, что в этот период исследования целью является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины против SARS-CoV-2. На последнем этапе исследование будет многоцентровым, адаптивным, в параллельных группах, рандомизированным, плацебо-контролируемым и двойным слепым.
Как и планировалось, будут введены две дозы Finlay-FR-2 (Sovereign 02) и компонент Finlay-FR-1A (Sovereign 01 A). Сообщается также, что волонтеры, которые распределены в восьми муниципалитетах, являются представителями обоих полов в возрасте от 19 до 80 лет.
В описании подчеркивается, что субъекты с лихорадкой или острым инфекционным заболеванием не могут участвовать в течение семи дней до введения вакцины или во время ее применения. Также не допускаются субъекты с пониженными умственными способностями, с признаками гиперчувствительности к тиомерсалу или некоторым компонентам препарата.