Пострегистрационные тесты «ЭпиВакКороны» начнут на 5 тыс. добровольцев
Новосибирск, 1 октября, 2020, 11:42 — ИА Регнум. Пять тысяч добровольцев привлечёт научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» к пострегистрационным исследованиям вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона». Об этом сообщили 1 октября в пресс-службе центра.
Следите за развитием событий в трансляции: «Карантин и маски: Россия готовится ко второй волне коронавируса»
Широкомасштабные плацебо-контролируемые исследования начнут в сибирском регионе на 5 тыс. добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Затем тесты продолжат в других регионах.
Также запланировано отдельное пострегистрационное клиническое исследование с участием 150 добровольцев старше 60 лет, сообщили в центре «Вектор» «Интерфаксу».
Вакцинация препаратом «ЭпиВакКорона» проводится с промежутком в 21 день. Протокол третьего (пострегистрационного) этапа клинических исследований находится в разработке. Эксперименты на животных не выявили токсического воздействия вакцины. Исследования её репродуктивной токсичности завершатся в декабре 2020 года.
В первой пострегистрационной серии вакцины будет 10 тыс. доз.
Как сообщало ИА REGNUM, 30 сентября вакцина «ЭпиВакКорона» на основе пептидных антигенов прошла регистрацию в Роспатенте.
Читайте также: Новосибирский «Вектор» запатентовал вакцину от коронавируса