Клеточные продукты выходят на рынок без проверки безопасности - Минздравсоцразвития

Москва, 29 февраля 2012, 18:18 — REGNUM  Действующий механизм вхождения клеточных продуктов на рынок не основан на проведении экспертиз их безопасности и эффективности. Об этом заявила заместитель министра Минздравсоцразвития Вероника Скворцова на совещании по вопросу регулирования обращения клеток, тканей и продуктов на их основе в Российской Федерации, сообщает пресс-служба министерства.

По ее словам, существующие правовые процедуры не предполагают детального анализа клеточных продуктов, вводимых пациентам, на предмет стабильности клеточной линии, отсутствии зараженности клеточной линии микроорганизмами и загрязненности, результатах тестирования клеточной линии на способность превращаться в опухолевые клетки или вызывать опухолеобразование и способность вызывать нарушения процесса развития зародыша и плода человека. "Это категорически недопустимо", - заявила она.

Замминистра считает, что правовое регулирование в области биомедицинских клеточных технологий в Российской Федерации не носит системного характера и характеризуется наличием существенных пробелов, препятствующих как обеспечению должного уровня охраны здоровья граждан, так и развитию биомедицинских клеточных технологий.

Участники совещания согласились с необходимостью принятия законодательных актов, которые определили бы требования как к субъектам деятельности и инфраструктуре в области клеточных технологий, так и к порядку регистрации клеточных продуктов. Обсуждение продолжится в формате рабочей группы Минздравсоцразвития России, в которую войдут представители широкой научной общественности.

"В данном вопросе Министерство внимательным образом прислушивается к мнению профессионального сообщества. Такая открытость для нас очень важна, - подчеркнула замминистра. В совещании приняли участие ведущие специалисты в данной области - академики Российской академии медицинских наук, эксперты ведущих профильных учреждений.

Если Вы заметите ошибку в тексте, выделите её и нажмите Ctrl + Enter, чтобы отослать информацию редактору.