Ужесточаются правила изготовления лекарственных препаратов в аптеках

Москва, 2 Сентября 2010, 10:06 — REGNUM  Аптеки Челябинской области, являющиеся структурными подразделениями лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки), прекратят изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Запрет на изготовление лекарства в аптечной организации, если он изготавливается фабричным путем, установлен закона "Об обращении лекарственных средств", вступившего в силу 1 сентября 2010 года, сообщили корреспонденту ИА REGNUM Новости в челябинском управлении Росздравнадзора.

Отметим, что в 2008-2010гг. cерийное изготовление лекарственных средств, особенно инъекционных и инфузионных растворов, прекращено в большинстве таких аптек. Существующие требования к организации изготовления и контроля качества лекарственных средств в условиях аптеки принципиально отличаются от требований к производству и контролю качества лекарств организациями - производителями, в части водоподготовки, воздухоподготовки, производственной среды, контролю за исходными компонентами и упаковочными материалами, контролю качества готовой продукции.

По данным управления, отдельные учреждения все же продолжают аптечное изготовление в "промышленных масштабах".

Специалисты утверждают, что продолжает сохраняться значительный уровень риска от применения лекарственных средств аптечного изготовления. Согласно обобщенным данным центрального аппарата Росздравнадзора, среди типичных нежелательных реакций после введения растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления отмечаются: озноб, головная боль, повышение температуры тела, рвота и прочее, что позволяет с высокой долей вероятности предполагать проявление аллергических и анафилактических реакций организма, вызванных бактериальными эндотоксинами.

В больничных аптеках Челябинской области выявляются факты нарушений установленных требований к изготовлению и контролю за качеством лекарственных средств: используется не поверенное или неисправное оборудование, многократно используются флаконы для фасовки инфузионных растворов, не проводится контроль изготовленных аптеками инфузионных и инъекционных растворов по показателям "стерильность", "пирогенность", изготовление и контроль качества лекарственных средств осуществляется лицами со средним или высшим фармацевтическим образованием, не имеющими соответствующих сертификатов.

Если Вы заметите ошибку в тексте, выделите её и нажмите Ctrl+Enter, чтобы отослать информацию редактору.
Главное сегодня
NB!
21.01.17
В Турции состоится референдум по конституционной реформе
NB!
21.01.17
«Ничто не вечно» — президент Гамбии согласился уйти
NB!
21.01.17
Дубль Левандовски принес «Баварии» трудовую победу над «Фрайбургом»
NB!
21.01.17
Всё решат без нас: чего боятся украинские политики
NB!
21.01.17
«В современной Европе нет юности и юношей». Парадокс русского западничества
NB!
21.01.17
США — Саудовская Аравия. Молчание ягнят
NB!
20.01.17
Как преследуют защитников усадьбы Кусково в Москве
NB!
20.01.17
Белый дом: США выйдут из Транстихоокеанского партнерства
NB!
20.01.17
В школах Финляндии шведский язык могут заменить на русский
NB!
20.01.17
Гендиректор Воронежского мехзавода уволился после аварии «Прогресса»
NB!
20.01.17
Радио REGNUM: второй выпуск за 20 января
NB!
20.01.17
Борясь с «Северным потоком-2», Варшава стреляет себе в ногу
NB!
20.01.17
Россия и Сирия подписали соглашение о размещении ВМФ в Тартусе
NB!
20.01.17
Ученые Петербурга ответят на варварство боевиков моделью древней Пальмиры
NB!
20.01.17
Лукашенко ищет альтернативу российской нефти: начало конца энергодружбе?
NB!
20.01.17
Нефть: «Белоруссия пытается показать России, что у нее еще есть козыри»
NB!
20.01.17
Мэр Харькова отказался менять название проспекта Героев Сталинграда
NB!
20.01.17
Союз России, Ирана и Турции испытывается на прочность
NB!
20.01.17
Убранству железнодорожного вокзала Волгограда вернут первозданный вид
NB!
20.01.17
Да это просто капризный шоу-мэн: Новый скандал вокруг главы «Укрзализныци»
NB!
20.01.17
Перевод посольства США в Иерусалим — глобальный катаклизм
NB!
20.01.17
По-братски: Володин призвал Жириновского осторожно говорить о народах РФ