Москва, 28 ноября, 2008, 14:32 — ИА Регнум. Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и лицензирующими органами субъектов РФ в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в III квартале 2008 года проведены проверки аптечных учреждений по исполнению законодательных актов. Об этом ИА REGNUM сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.

Проверки проводились по исполнению законодательных актов в части: наличия минимального ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях, соблюдения правил отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях.

Было проверено 864 аптечных учреждения в 44 субъектах РФ. В ряде регионов проверки проводились совместно с представителями правоохранительных органов, работниками прокуратуры, сотрудниками ФСКН.

В нарушение требований статьи 32 федерального закона "О лекарственных средствах" аптечные учреждения не обеспечивают минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в полном объёме, уровень обеспечения лекарственными средствами составляет от 45% до 99% (данные II кв. -30%-97,7%).

Наиболее частые нарушения требований приказа Минздравсоцразвития России "О порядке отпуска лекарственных средств" заключаются в следующем: отсутствует должный внутренний контроль со стороны руководства за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача; не организован учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту. Кроме того, установлены факты реализации лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту ("Коаксил", "Залдиар") без рецепта врача; допускается вскрытие "вторичной" заводской упаковки лекарственного препарата, без оформления лекарственного средства в установленном законодательством порядке; имеет место вскрытие "первичной" заводской упаковки лекарственных средств (отпуск 1-2 ампул, порошков, таблеток и т.д.). Также нарушается порядок оформления требований от лечебно-профилактических учреждений, допускается выписка лекарственных средств на русском языке; производится безрецептурный отпуск лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецептам врачей; аптечные работники отпускают лекарственные средства при предъявлении записок от врачей либо на основании устных рекомендаций врачей.

По результатам контрольных мероприятий составлено 65 протоколов об административных правовых нарушениях (данные II кв. - 39 протоколов) и выданы предписания об устранении нарушений во всех случаях выявления.

На основании изложенного, а также с целью неукоснительного соблюдения законодательства, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует руководителям лицензирующих органов субъектов РФ обратить внимание на необходимость усиления контроля за соблюдением лицензиатами, осуществляющими фармацевтическую деятельность, требований действующего законодательства. Руководителям лечебно-профилактических учреждений Росздравнадзор рекомендует усилить контроль за выпиской врачами рецептов на получение лекарственных средств в аптечных учреждениях. Служба также рекомендует руководителям аптечных учреждений обеспечить соблюдение требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и приказов Минздравсоцразвития России от "О минимальном ассортименте лекарственных средств" и от "О порядке отпуска лекарственных средств".